遂宁市第一人民医院体外诊断试剂采购公告

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遂宁市第一人民医院体外诊断试剂采购公告

时间：2019-03-11　　作者：采购科　　来源：遂宁市第一人民医院

各位潜在供应商：
我院将对部分体外诊断试剂进行采购，欢迎有相关产品且具备合格资质、有供应及服务保障能力的供应商参与院内采购，现就相关事项公告如下。
一、拟采购品种
以下体外诊断试剂品种

试剂名称	备注
抗A抗B标准血清	药字号
RHD（IgM）	药字号
梅毒甲苯胺红不加热血清试验试剂	药字号
丙型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒	酶联法
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒	酶联法
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒	酶联法
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	胶体金法
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒	胶体金法
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒	胶体金法
结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒	胶体金法
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒	胶体金法
HIV标准物质
抗TP标准物质
抗HEVIgM标准物质
抗TP标准物质	梅毒滴度用
甲型肝炎检测质控品
人绒毛膜促性腺（HCG）检测试剂盒	胶体金法
大便隐血检测试纸	胶体金法
供应商须提供上诉所有试剂品种、不接受拆分，且具备药品经营许可证及GSP认证证书

二、采购数量：按具体需求配送
三、试剂耗材质量要求
（一）质量须符合国家和行业标准，并取得相应资质；
（二）如果是四川省药械采购平台目录内产品，必须提供此平台内挂网产品；
（三）配送商所提供的试剂耗材在保证正常使用的前提下，应确保试剂耗材质量，保证检测结果的准确性，尽量提供上述项目试剂近2年连续取得卫生部门临床检验中心常规生化室间质评报告；
（四）采购人有权对试剂质量、生产厂家质量体系及相关权威部门认定、配送服务方案、售后服务方案等进行综合评价；
四、供应商应具备基本条件
（一）供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。
（二）具有独立承担民事责任的能力；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（七）法律、行政法规规定的其他条件；
（八）供应商不得与采购人有任何的隶属关系或者其他利害关系；
（九）供应商须依法取得《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》及GSP认证证书；且以上证照的有效期在投标有效期内；所投产品须具备行业主管部分颁发的医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（如有）；
（十）须同时具备体外诊断试剂经营资质配送资质及仓储、运输、配送服务设施设备和条件，能够准量及时（紧急供应，计划供应）将货物配送到位；
（十一）供应商须持有在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn)无不良记录及失信记录。（以本公告发布之日起的查询结果为准；
（十二）本项目不接受联合体报名。
五、服务能力及其他要求
（一）采购试剂配送期限由采购人与配送商约定并符合国家相关法律、法规、政策；
（二）供应商应保证提供资料真实有效，采购人有权对成交供应商进行实地考核；
（三）供应商提供的试剂耗材价格不得违背四川省体外诊断试剂阳光采购政策，不得高于四川省药械阳光采购平台加强平均价，如成交后违背承诺将取消成交资格，终止配送业务；
（四）为保障试剂优质、安全、全面、快捷供应，供应商必须有良好的供应能力，保证试剂耗材的24小时供应；
（五）供应商按照体外诊断试剂管理要求，具备常温库房和冷藏库房，满足仓储、备货、效期管理、温湿度记录等条件，能协助采购人进行货物备存，有效期管理、及时配送等能力；
（六）供应商须负责医院新购置试剂耗材的质量调试、性能验证，免费提供调试验证所需一切试剂耗材和人力，免费提供验证报告。若检验结果出现误差，供应商有义务协助医院实验室查找原因，并免费进行验证和调试；
（七）成交供应商应承担所供试剂耗材的售后维护及出现的非院方原因造成的质量问题和结果误差；
（八）供应商应具备出现问题30分钟应答，6小时达到现场解决问题的能力。
六、供应商应提交的资料
（一）响应函；
（二）廉洁承诺函；
（三）统一社会信用代码营业执照或营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件；
（四）《医疗器械监督管理条例》中要求的有效的生产或经营企业许可证或备案证明文件，国家及行业法律法规要求应当具备的其他资质复印件；
（五）所提供产品目录清单（包括但不限于试剂耗材品目、规格、流水号、价格、技术参数等）
（六）所提供试剂耗材的生产厂家营业执照、生产许可证等资质复印件；
（七）所提供体外诊断试剂的注册证等有效资质证明文件；
（八）所提供体外诊断试剂的生产厂家的有效授权证明文件；
（九）所提供体外诊断试剂耗材近2年连续取得国家卫生部门临床检验中心室间质评报告等相应资料；
（十）配送方案及售后服务方案及相应印证资料：包括但不限于仓储、运输服务应具备的设施设备清单及印证资料，供货能力、售后服务能力印证资料等；
（十一）近三年财务报表和审计报告、缴纳税收凭证，若公司成立不足三年的，提供相应的业绩和缴纳税收凭证;
（十二）信用证明及在经营活动中没有重大违法记录印证资料；
（十三）法定责任人身份证明书和法定责任人授权书原件；
（十四）法定责任人或/和授权代表的身份证（双面，复印件）；
（十五）本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权内容、授权期限、业务员联系电话、电子邮箱信息)、业务代表的身份证复印件。
（十六）供应商获得相关认证或质量评价体系证明的复印件；
（十七）国家法律法规要求供应商及产品应当具备的其他相关资质证明文件。
七、资料要求及其他事项提醒
公司根据所提供的产品的特点，制作封面为响应文件并装订成册，一式三份；以上资料均需加盖鲜章，并按照以上顺序进行装订密封，资料的规范性作为竞争性磋商的依据之一。
八、采购方式
　按照四川省体外诊断试剂阳光采购政策执行，根据体外诊断试剂的质量、价格、配送及售后服务等因素，综合评定进行采购。
九、报名及递交资料时间
（一）报名时间：即日起至2019年3月22 日17:30点前，逾期不予受理。
（二）报名方式：供应商将报名基本信息(项目+供应商名称+联系人+手机号码)发送至医院采购科邮箱2803814277@qq.com
（三）递交资料时间：采购会前10分钟提交。
十、采购会时间和地点
院内采购会地点：遂宁市第一人民医院采购科(油房街22号门诊楼7楼)，具体时间在报名邮箱另行通知
联系人：邓老师
联系电话：0825-2213572　　

遂宁市第一人民医院
2019年3月11日

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